04 de novembro de 2009 (Bibliomed). Existe uma necessidade urgente por uma vacina efetiva contra a pandemia do vírus influenza A(H1N1), anteriormente conhecida como gripe suína. O relato de uma nova vacina (H1N1 2009) foi publicada na semana passada na revista The New England Journal of Medicine, indicando que ela é ativa e segura para adultos, crianças e idosos.

Pesquisadores chineses avaliaram a segurança e imunogenicidade de uma vacina de vírus inativado contra o influenza A(H1N1) num estudo randomizado e controlado que envolveu indivíduos com idades entre três e 77 anos, divididos em quatro grupos. Os participantes receberam duas injeções com 21 dias de intervalo, sendo aplicado placebo ou vacina com ou sem alumínio nas doses de 7,5µg, 15µg e 30µg. Em 2200 indivíduos foi aplicada uma dose, e 2103 receberam a segunda dose (95,6%) de vacina ou placebo.

Segundo os autores, não foram observados efeitos colaterais graves relacionados à vacina – nos que receberam vacina sem adjuvante, foram observadas reações adversas leves, no local de aplicação ou sistêmicas, em 5,5% a 15,9% dos indivíduos.

Em relação à eficácia, entre os que receberam 15µg de vacina sem adjuvante, um título de inibição de hemaglutinação de 1:40 ou maior foi alcançado em torno do 21° dia em 74,5% dos indivíduos entre três e 11 anos de idade, em 97,1% daqueles entre 12 e 17 anos, em 97,1% entre 18 e 60 anos, e em 79,1% acima de 61 anos de idade. No 35° dia, este título foi alcançado em 98,1%, 100%, 97,1% e 93,3% dos indivíduos, respectivamente. A proporção de títulos 1:40 ou maior foi mais elevada entre aqueles que receberam 30µg da vacina, com ou sem adjuvante.

"Os resultados do estudo mostram que a vacina H1N1 2009 está associada a um perfil de segurança aceitável para os adultos, bem como crianças e idosos. A vacina sem adjuvante foi associada com menor número de reações locais e respostas imunes mais elevadas", concluíram os autores. Além disso, segundo os autores, a conclusão foi que estes dados sugerem que uma dose única de 15µg de antígeno de hemaglutinina sem alumínio como adjuvante induz uma resposta imune típica na maioria dos indivíduos entre 12 e 60 anos.

Fonte: NEJM. 21 Oct 2009. Online. Published at www.nejm.org October 21, 2009 (10.1056/NEJMoa0908535)